在医疗器械生产领域，车间净化工程的质量直接关系到产品安全与合规性。随着5月梅雨季的来临，空气湿度骤升对净化车间构成严峻挑战，夏季防霉成为保障生产环境稳定性的核心命题。本文将从专业技术视角解析宜昌医疗器械车间净化工程中的三大隐形风险点，为从业者提供科学系统的防控方案。

　　1、送风系统布局忽视热湿交变规律

　　夏季工况下，室外高温高湿空气通过新风口渗入会形成热压差，若送风系统未采用分层递进式布局，易在车间中后段形成涡流区。建议采用CFD流场模拟技术优化送风夹角，将主送风管与回风管呈30°夹角布置，配合FFU风机过滤单元形成0.3m/s的垂直层流，有效减少霉菌孢子随气流扩散。同时需在排风系统增设除湿转轮，将露点温度控制在12℃以下，切断霉菌滋生的温床。

　　2、围护结构材料选型不当

　　传统彩钢板接缝处采用的硅酮密封胶在夏季冷热交变环境中易产生微裂纹，成为霉菌入侵的通道。现代净化工程应选用双面金属覆膜的净化板，接缝处采用R角铝合金型材嵌压工艺，配合液态密封胶形成三道物理屏障。特别需注意墙板与地面阴角处理，建议设计半径≥50mm的共混树脂圆弧基座，既可避免积水又便于日常清洁消毒。

　　3、环境监控系统存在监测盲区

　　多数车间仅在回风总管设置温湿度传感器，这种布点方式存在30%以上的监测滞后率。应构建三维监测网络，在操作面高度每10㎡布置一个物联网传感器节点，实时采集温度、湿度、微粒计数等参数。当相对湿度突破65%RH时，系统需自动联动除湿机与正压维持装置，同步推送预警信息至设备管理人员移动终端，形成闭环管控机制。

　　在运维管理环节，建议制定夏季专项SOP：将臭氧消毒频次提升至每周2次，采用移动式孢子捕捉仪进行环境采样，监测空调机组表冷器、排水沟等冷凝水富集区域。通过建立环境参数与微生物负荷的数学模型，可实现净化系统的动态调控，在保障GMP合规性的同时降低30%以上的夏季能耗。

　　面对梅雨季的湿热考验，宜昌医疗器械车间净化工程需从设计、材料、运维三个维度构建立体防护体系。通过科学规避常见误区，不仅能延长净化系统使用寿命，更能为无菌医疗器械生产构筑起坚实的环境屏障，确保产品质量安全度夏。